Sperrbox-Sicherheitssperrschalter Gymna G2, Gymna.Go

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Produktbeschreibung

Sicherheitssperrbox für Gymna Behandlungsbänke in der G2 Ausführung

  • Medizinprodukte haben das Konzept der integrierten Sicherheit nach Anhang I Nummer 2. der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte zu erfüllen.
  • Nach Auffassung des BfArM sind daher automatisch höhenverstellbare Therapieliegen derart zu konstruieren, dass versehentliches Betätigen der Steuerung an einem solchen Produkt nicht möglich ist oder dass- versehentliches Betätigen der Steuerung an einem solchen Produkt zu keiner Personengefährdung führen kann.

Diese Forderungen können durch Maßnahmen erfüllt werden, wie

  • Sperrbox (hier kann die Steuerung von vornherein nur durch autorisierte Personen – also den Anwendern, im Gegensatz zu Patienten oder Dritten – betätigt werden, die aufgrund ihrer Erfahrung und Ausbildung Zugang zu der Sperrbox erhalten und das Produkt kontrolliert betätigen können)

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